临床试验是一项医學(xué)研究,目的是确定一种新(xīn)药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用(yòng),是為(wèi)帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。每个试验都尝试找到更好的方法来预防,诊断和治疗疾病。临床试验是長(cháng)期细致的研究过程中的最后阶段,设计执行良好的临床试验是发现能(néng)够提高人类健康的最快和最安全的方法。
國(guó)内临床试验分(fēn)為(wèi)两类:
1. 与全球同步进行的临床试验,试验药品為(wèi)新(xīn)药,在國(guó)内外均未上市,在全球多(duō)國(guó)同时进行临床试验研究。
2. 國(guó)外已上市药品,為(wèi)进入國(guó)内市场,应國(guó)家《食品药品监督管理(lǐ)法》要求而在國(guó)内开展临床试验,这类试验的试验药品在國(guó)外已经广泛用(yòng)于疾病治疗。
临床试验的重要性:
1. 研究者通过临床试验获得更新(xīn)更好的治疗方法。
2. 新(xīn)药物(wù)或疗法在普及前,必须被验证是安全、有(yǒu)效的。
3. 设计缜密的临床试验是找到有(yǒu)效新(xīn)疗法的最快途径。