合肥市第二人民(mín)医院于2018年7月通过卫生部、國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局认定的國(guó)家药物(wù)临床试验机构，机构现有(yǒu)有(yǒu)呼吸内科(kē)（广德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、内分(fēn)泌（广德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、心血管内科(kē)（广德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、消化内科(kē)（广德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、老年病（神经内科(kē)方向-广德路院區(qū)、心血管方向-和平路院區(qū)）、肾病學(xué)（广德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、骨科(kē)（广德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、泌尿外科(kē)（广德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、介入放射學(xué)（广德路院區(qū)）、重症医學(xué)（广德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、麻醉（广德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、肿瘤（广德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、神经内科(kē)（广德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、普通外科(kē)（广德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、全科(kē)医疗科(kē)（广德路院區(qū)）、妇科(kē)（广德路院區(qū)）、中医科(kē)（广德路院區(qū)）、I期临床试验研究室（I期药物(wù)临床试验和生物(wù)等效性试验），19个专业组,32个病區(qū)具有(yǒu)承担國(guó)际多(duō)中心、國(guó)内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新(xīn)药临床研究的资格。

　　医院药物(wù)临床试验工作下设机构办公室，机构主任由储建军但任，机构办公室主任由孟祥云主任担任并负责全院的药物(wù)临床试验的日常管理(lǐ)工作。机构办公室為(wèi)常设管理(lǐ)机构，负责机构的日常工作，办公室设有(yǒu)GCP药房、资料档案室。

　　医院建立了独立的药物(wù)临床试验伦理(lǐ)委员会，由副院長(cháng)沈泌担任主任委员，其工作以“赫尔辛基宣言”和“药物(wù)临床试验质量管理(lǐ)规范”為(wèi)指导原则，负责审查、监督医院药物(wù)临床试验是否符合医學(xué)伦理(lǐ)道德要求，保护受试者的安全、健康和权益。

　　医院药物(wù)临床试验主要研究者前期进行了大量的药物(wù)临床试验工作，具有(yǒu)丰富的临床试验工作经验，所完成的药物(wù)临床试验项目从未发生因临床研究的质量问题而影响药物(wù)的评审、注册，也从未出现过明显的差错和事故．

　　合肥市第二人民(mín)医院國(guó)家药物(wù)临床试验机构将把药物(wù)临床试验作為(wèi)平台建设的長(cháng)期工程，抓好临床试验质量管理(lǐ)，严格按照标准操作规程的质量控制进行临床试验，保障受试者的合法权益，确保临床试验的科(kē)學(xué)性、可(kě)靠性及规范性。