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对标國(guó)际标准!合肥市二院顺利通过ISO15189复评+变更现场评审

发布时间:2024-05-20来源:

5月10日-12日,中國(guó)合格评定國(guó)家认可(kě)委员会(CNAS)组织专家对我院开展了為(wèi)期3天的ISO15189医學(xué)实验室质量与能(néng)力认可(kě)现场评审。解放军302医院检验医學(xué)中心曲芬主任、新(xīn)疆维吾尔自治區(qū)中医院临床检验中心徐菲莉主任、珠海市人民(mín)医院欧兴义主任、上海同济医院马丽主任、福建医科(kē)大學(xué)附属第一医院甘龙杰主任共同担任评审专家。


评审专家组对我院医學(xué)检验实验室检验前、检验中和检验后的各个环节深入追踪检查和严格评审,最终,合肥市二院检验科(kē)顺利通过ISO15189医學(xué)实验室质量和能(néng)力全部要素及技术能(néng)力的复评+变更评审。


 5月10日上午,评审组召开首次会议,CNAS评审专家组成员、合肥市二院院领导及相关科(kē)室负责人共同参加了本次会议。

评审组長(cháng)曲芬主任介绍了此次评审组成员以及评审目的、要求、范围、依据、方法、原则,评审工作分(fēn)工及评审的流程,宣读了评审工作纪律,强调了评审的公正和客观原则。

储建军院長(cháng)代表医院向专家组介绍了医院近年来发展概况。他(tā)指出,ISO15189是國(guó)际标准化组织发布的关于医學(xué)实验室质量和能(néng)力的國(guó)际标准,是医學(xué)实验室管理(lǐ)的最高标准之一,我们要以此次评审為(wèi)契机,进一步提高全院检验质量和服務(wù)水平。

广德路检验科(kē)主任陈正徐汇报了自监督评审以来科(kē)室质量管理(lǐ)體(tǐ)系运行等情况。 


评审组依据CNAS认可(kě)准则及应用(yòng)要求,通过审阅文(wén)件、查看记录、现场试验和夜班评审等多(duō)种方式,对医學(xué)检验中心进行了全面严格的现场评审。评审专家深入到各亚专业组实验室,对质量管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件记录、实验室设备、环境、人员培训、检验前中后程序的质量保证、检验结果等进行了全面检查。


评审组对现场评审的整改情况进行跟踪调查,对检测项目进行现场仪器和人员比对,以全流程、全要素的评估检验科(kē)质量體(tǐ)系运行及相关文(wén)件的符合性、有(yǒu)效性以及维持认可(kě)的技术能(néng)力范围。


随后,评审组走访临床科(kē)室,对标本采集、运送、交接等环节进行考察及全面监督,了解检验科(kē)对临床标本采集培训以及临床沟通情况,征询临床的评价和诉求,评估临床对检验科(kē)服務(wù)的科(kē)學(xué)性和满意程度。


5月12日,召开了评审末次会议,评审组長(cháng)曲芬主任对现场评审工作做了总结,对医院检验科(kē)的质量管理(lǐ)體(tǐ)系运行给予了高度评价,评审专家组一致认為(wèi)我院医學(xué)检验实验室质量管理(lǐ)體(tǐ)系运行有(yǒu)效,體(tǐ)系文(wén)件完善,组织结构清晰,职责分(fēn)配合理(lǐ),现行质量體(tǐ)系、技术能(néng)力等方面符合ISO15189认可(kě)准则要求,通过本次ISO15189复评+变更现场评审。同时,专家组对评审中发现的问题,提出了建设性指导意见以及整改要求,為(wèi)检验科(kē)下一步质量提升理(lǐ)清了思路。


院党委委员、副院長(cháng)沈泌要求我院检验科(kē)及相关科(kē)室要认真按照专家组提出的意见和建议,逐一整改,全面落实。秉持“检以求真、验以正德”的质量方针,把國(guó)际准则的管理(lǐ)和技术要素融入科(kē)室日常工作中,进一步提升医學(xué)检验中心整體(tǐ)管理(lǐ)水平和技术能(néng)力,為(wèi)临床和患者提供更加优质的检验服務(wù)。


据了解,合肥市二院于2022年1月接受了ISO15189医學(xué)实验室质量和能(néng)力初次现场评审并顺利通过,同年5月获得ISO15189医學(xué)实验室认可(kě)证书。此次成功通过ISO15189新(xīn)版《医學(xué)实验室质量和能(néng)力认可(kě)准则》的复评+变更评审,标志(zhì)我院检验科(kē)的质量管理(lǐ)體(tǐ)系和技术能(néng)力达到了标准化、规范化的國(guó)际认可(kě)标准,检验科(kē)将以此次评审為(wèi)动力,继续為(wèi)临床和患者提供高水平、高质量的医學(xué)检验服務(wù),助力医院高质量发展。 


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